近来，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示显现，悦康药业全资子公司杭州天龙药业有限公司申报的用于防备呼吸道合胞病毒（RSV）的mRNA疫苗YKYY025注射液的临床试验请求（IND）已获受理。在这之前，这款疫苗已于今年年初取得了美国FDA的临床试验同意。
“观察并满意尚未被充沛回应的临床需求，始终是咱们展开研制作业的中心导向与要害途径。”悦康药业集团董事长于伟仕说。
据悉，除RSV疫苗外，悦康药业已有多款立异药物取得海外临床批件。1月21日，悦康药业自主开发用于防备带状疱疹的mRNA疫苗YKYY026注射液临床试验请求正式获CDE受理。因为此前其已获美国FDA临床试验同意，这在某种程度上预示着，YKYY026注射液也顺利完结中美双报。
此外，悦康药业的广谱抗冠多肽YKYY017雾化吸入剂已在美国和澳大利亚取得临床批件；超长效降脂小核酸药物YKYY015注射液也已获批进入美国临床试验。值得一提的是，悦康药业自主立异的核酸投递体系更是取得了美国、日本、以色列等多国的专利授权，在该范畴完结了史无前例的打破。
悦康药业董事、药物研究院院长宋更申表明，悦康药业建立了共同的mRNA技能生态，经过中心投递体系的技能复用，大幅度缩短了不同种类的研制周期。这种“投递体系+序列规划”的双自主知识产权架构，使我国在全球mRNA疫苗专利范畴形成了完好的闭环才能。
据了解，在核酸药物研制范畴，悦康药业已建立完结以核酸药物为根底的靶点发现渠道、高通量挑选渠道、先进的工艺开发及规模化制备渠道和完好的剖析质控渠道，在AI靶点发现、序列优化规划、LNP投递、GalNAc投递、肝外靶向投递、核苷单体润饰、共加帽等核酸药物底层要害技能上进行了体系布局，取得了一系列要害技能的专利授权，并具有了从靶点挑选与承认、序列规划、抗原规划、药效点评、CMC小试和中试、临床试验到注册申报的全链条研制才能。
现在，悦康药业多个立异作用进入了密布收获期，其注射用羟基红花黄色素A、紫花温肺止嗽颗粒、通络健脑片三款1类立异药的上市请求先后取得受理；多肽药物YKYY017雾化吸入剂也进入了III期临床；抗肝癌反义核酸（ASO）药物注射用CT102正在发动III期临床试验。这些立异药物的研制不只有望为患者带来更好的医治作用，也将为悦康药业在生物医药范畴的开展注入新的动力。
近年来，国内立异药工业高质量开展取得了多项利好方针支撑，特别是全链条支撑立异药开展方针的落地，加快了生物医药立异作用的转化。悦康药业称，接下来，悦康药业将持续向“打造立异引领的医药全工业链生物医药领军企业”的战略目标全力跨进，以新质生产力赋能企业高水平质量的开展。
